D-ダイマー診断キットは、ヒト全血または血漿中のD-ダイマーを体外で定量的に検出するためのキットです。
CEマーク取得済み
体外診断用
MPQuanti®免疫蛍光分析装置でのみ使用可能
直線測定範囲1 ≥10 mg/L、R≥0.990
検査結果は15分後に判定
DVTおよびPEの診断の補助として使用されます。
製品概要
Dダイマー診断キットは蛍光免疫測定技術に基づいています。
検査カセットには、抗D-ダイマー抗体でコートされた蛍光色素と抗D-ダイマー抗体がメンブレン上にコートされています。
検体はストリップ内をサンプルパッドから吸収パッドへと移動します。検体がD-ダイマーを含んでいる場合、D-ダイマーは抗D-ダイマー抗体を結合させた蛍光性微小球に付着する。その後、この複合体はニトロセルロース膜にコートされた捕捉抗体によって捕捉される(Test line)。サンプル中のD-ダイマー濃度は、Tラインに捕捉された蛍光シグナル強度と相関する。Tラインと標準曲線の蛍光強度から、検体中のD-ダイマー濃度を算出する。検体中のD-ダイマー濃度は、MP蛍光免疫測定装置により算出され、検体中のD-ダイマー濃度を示します。
D-ダイマー測定カセットは、承認された医療従事者のみが使用できます。
使用上の注意
体外診断用としてのみ使用できます。
治療を決定する唯一の基準としては使用しないでください。
使用上の注意
体外診断用としてのみ使用
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