β-hCG(免疫蛍光測定法)診断キットは、ヒト全血、血清または血漿中のβ-ヒト絨毛性ゴナドトロピン(β-hCG)を体外で定量するためのものです。
CEマーク取得済み
体外診断用医薬品
MPQuanti®免疫蛍光分析装置でのみ使用可能
直線測定範囲:2~200,000 mIU/mL、R≥0.990
検査結果は15分後に判定
β-ヒト絨毛性ゴナドトロピン(β-hCG)の診断に使用します。
女性の妊娠
製品の説明
β-hCGの診断キットは蛍光免疫測定技術に基づいています。
テストカセットには、抗β-hCG抗体と結合した蛍光色素と、メンブレン上にコーティングされた捕捉試薬が含まれています。
検体は検体パッドから吸収パッドに移動します。検体がβ-hCGを含む場合、β-hCGは抗β-hCG抗体と結合した蛍光マイクロスフェアに付着します。この複合体は、ニトロセルロース膜にコートされた捕捉抗体によって捕捉される(Test line)。検体中のβ-hCG濃度は、Tラインに捕捉された蛍光シグナル強度と直線的に相関する。検体中のβ-hCG濃度は、検体と標準曲線の蛍光強度から、MP 蛍光免疫測定アナライザーで算出することができ、検体中のβ-hCG濃度を表示することができます。
β-hCGテストカセットは、承認された医療従事者のみが使用できます。
使用声明
体外診断用としてのみ使用できます。
治療を決定する唯一の基準としては使用しないでください。
使用上の注意
体外診断用医薬品としてのみ使用
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