HbA1c(免疫蛍光測定法)用診断キットは、糖尿病の診断の補助として、また糖尿病発症のリスクがある患者を特定するために、ヒト全血中のHbA1cを体外で定量的に測定することを目的としています。
CEマーク
専門家による体外診断用
MPQuanti®免疫蛍光分析装置でのみ使用可能
直線測定範囲4 ̴14.5%, R≥0.990
検査結果の解釈は10分後に行う
糖尿病患者における長期代謝コントロールのマーカー
糖尿病
製品概要
HbA1c診断キットは蛍光免疫測定技術に基づいています。
HbA1c抗体、ウサギIgG抗体、Hb抗体、ヤギ抗ウサギIgGがメンブレン上にコートされています。
サンプルは、サンプルパッドから吸収パッドへとストリップ内を移動します。サンプル中のHbA1cは、蛍光マイクロスフェアと結合したHbA1c抗体に付着する。その後、ニトロセルロース膜にコートされたヘモグロビン(Hb)抗体によって捕捉される。サンプル中のHbA1c濃度は蛍光シグナル強度と直線的に相関する。2つの蛍光強度から、MP蛍光イムノアッセイ・アナライザーはサンプル中のHbA1cパーセンテージを算出することができます。
HbA1cテストカセットは、承認された医療従事者のみが使用できます。
使用上の注意
体外診断用医薬品としてのみ使用できます。
治療を決定する唯一の基準としては使用しないでください。
使用上の注意
体外診断用医薬品としてのみ使用
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