StrongStep®SARS-CoV-2抗原迅速測定法は、無症候性または症状発現後5日以内にCOVID-19に感染した可能性のある人から採取したヒト鼻汁中のSARS-CoV-2ウイルスヌクレオカプシドタンパク質抗原を検出するための迅速イムノクロマトアッセイです。このアッセイはCOVID-19の診断の補助として使用される。無症候性・有症候性における感染スクリーニングおよび診断補助に使用される。
はじめに
新型コロナウイルスはβ属に属する。COVID-19は急性呼吸器感染症である。一般に人は感染しやすい。現在、新型コロナウイルスに感染した患者が主な感染源であるが、無症状の感染者も感染源となりうる。現在の疫学調査によると、潜伏期間は1〜14日で、多くは3〜7日である。主な症状は発熱、倦怠感、乾いた咳などである。鼻づまり、鼻水、咽頭痛、筋肉痛、下痢を伴うこともある。
原則
StrongStep® SARS-CoV-2抗原検査はイムノクロマト法を採用しています。SARS-CoV-2に対応するラテックス結合抗体(Latex-Ab)がニトロセルロース膜ストリップの端に乾燥固定化されます。SARS-CoV-2抗体はテストゾーン(T)に、Biotin-BSAはコントロールゾーン(C)に結合されています。サンプルを添加すると、ラテックス結合体に水分を補給しながら毛管拡散により移動します。サンプル中にSARS-CoV-2抗原が存在すれば、結合抗体と結合して粒子を形成します。
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