COVID-19用迅速検査キット StrongStep®

抗原ウイルスコロナウィルス

StrongStep®SARS-CoV-2抗原迅速検査カセットは、免疫クロマトグラフィー技術を使用して、ヒト前鼻腔スワブ検体中のSARS-CoV-2ヌクレオカプシド抗原を検出します。このテストは使い捨てであり、セルフテストを目的としています。症状発現から5日以内にこの検査を使用することをお勧めします。これは、臨床パフォーマンス評価によってサポートされています。 前書き 新規コロナウイルスは、p属に属します。COVID-19は急性呼吸器感染症です。人々は一般的に影響を受けやすいです。現在、新規のcxjronavinisに感染した患者が主な感染源です。無症候性の感染者も感染源になる可能性があります。現在の疫学調査に基づくと、潜伏期間は1〜14日で、ほとんどが3〜7日です。主な症状には、発熱、倦怠感、乾いた咳などがあります。鼻づまり、鼻水、喉の痛み、筋肉痛、下痢が数例見られます。 原理 StrongStep®SARS-CoV-2抗原検査は免疫クロマトグラフィー検査を採用しています。SARS-CoV-2に対応するラテックスコンジュゲート抗体（Latex-Ab）は、ニトロセルロースメンブレンストリップの端に乾式固定化されています。SARS-CoV-2抗体はテストゾーン（T）で結合し、ビオチン-BSAはコントロールゾーン（C）で結合します。サンプルが追加されると、ラテックスコンジュゲートを再水和するキャピラリー拡散によって移動します。サンプルに存在する場合、SARS-CoV-2抗原は結合した抗体と結合して粒子を形成します。これらの粒子は、SARS-CoV-2抗体によって捕捉されるテストゾーン（T）までストリップに沿って移動し続け、目に見える赤い線を生成します。サンプルにSARS-CoV-2抗原がない場合、テストゾーン（T）に赤い線は形成されません。ストレプトアビジンコンジュゲートは、テストの有効性を示す青い線で凝集するビオチン-BSAによってコントロールゾーン（C）に捕捉されるまで、単独で移動し続けます。 予防 -このキットは、invitro診断専用です。 テストを実行する前に、指示を注意深くお読みください。 この製品には、人的資源は含まれていません。 -有効期限が切れた後は、キットの内容物を使用しないでください。 手順全体を通して手袋を着用してください。 保管と安定性 テストキット内の密封されたポーチは、ポーチに示されているように、保管寿命の間2〜30℃で保管できます。 標本の収集と保管 前鼻スワブサンプルは、収集するか、またはセルフスワブを個別に実行することによって収集できます。 18歳未満の子供は、aduKの監督下で行う必要があります。18歳以上の成人は、自分で前鼻スワブを行うことができます。子供による標本収集については、地域のガイドラインに従ってください。 、1つの綿棒を患者の1つの鼻孔に挿入します。綿棒の先端は、鼻孔の端から2.5 cm（1インチ）まで挿入する必要があります。鼻孔内の粘膜に沿って綿棒を5回回転させ、粘液と細胞の両方が確実に収集されるようにします。 •同じ綿棒を使用し、他の鼻孔に対してこのプロセスを繰り返して、両方の鼻腔から適切なサンプルが収集されるようにします。 標本はすることをお勧めします処理済み収集後できるだけ早く。標本は、お母さんの温度（15°Cから30 "C）で最大1時間、またはrsfrigeratod（2°Cから8" C）で最大24時間コンテナに保持できます。eC）処理前。