ストロングステップ®PROMテストは、妊娠中の膣分泌物中の羊水からIGFBP-1を検出するための、視覚的に解釈された定性的な免疫クロマトグラフィーテストです。この検査は、妊婦の卵膜(ROM)の破裂を診断するための専門的な使用を目的としています。
前書き
羊水中のIGFBP-1(インスリン様成長因子結合タンパク質-1)の濃度は、母体血清よりも100〜1000倍高くなっています。IGFBP-1は通常、膣には存在しませんが、卵膜が破裂した後、高濃度のIGFBP-1を含む羊水が膣分泌物と混ざり合います。StrongStep®PROMテストでは、膣分泌物の検体を滅菌ポリエステル綿棒で採取し、検体を検体抽出液に抽出します。溶液中のIGFBP-1の存在は、迅速なテストデバイスを使用して検出されます。
原理
ストロングステップ®PROMテストは、カラーイムノクロマトグラフィー、キャピラリーフローテクノロジーを使用しています。試験手順では、サンプルバッファーでスワブを混合することにより、膣スワブからIGFBP-1を可溶化する必要があります。次に、混合サンプルバッファーをテストカセットサンプルウェルに加え、混合物を膜表面に沿って移動させます。IGFBP-1がサンプルに存在する場合、着色粒子に結合した一次抗IGFBP-1抗体と複合体を形成します。次に、複合体は、ニトロセルロース膜にコーティングされた2番目の抗IGFBP-1抗体によって結合されます。コントロールラインと一緒に目に見えるテストラインの出現は、肯定的な結果を示します
予防
■専門的なinvitro診断での使用のみ。
■パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。ホイルポーチが損傷している場合は、テストを使用しないでください。テストを再利用しないでください。
■このキットには、動物由来の製品が含まれています。動物の起源および/または衛生状態に関する認定された知識は、伝染性病原体の不在を完全に保証するものではありません。したがって、これらの製品は感染の可能性があるものとして扱い、通常の安全上の注意(摂取または吸入しないでください)を遵守して取り扱うことをお勧めします。
■採取した検体ごとに新しい検体採取容器を使用して、検体の相互汚染を回避します。
■テストを実行する前に、手順全体を注意深くお読みください。
■検体やキットを取り扱う場所での飲食、喫煙はご遠慮ください。すべての検体は、感染性病原体が含まれているかのように扱ってください。手順全体を通して微生物学的危険に対する確立された予防措置を遵守し、検体を適切に廃棄するための標準的な手順に従ってください。検体を分析するときは、白衣、使い捨て手袋、目の保護具などの保護服を着用してください。