COVID-19用迅速検査キット Nano-Check™

IgG免疫グロブリンMSARS-CoV-2

ナノチェックTM COVID-19 IgG/IgM抗体検査は、SARS-CoV-2感染が疑われる患者の臨床診断の補助として、ヒト全血、血漿および血清サンプル中のSARS-CoV-2に対するヒトIgG/IgM抗体を定性的に検出する迅速免疫アッセイです。処方箋でのみ使用可能です。 テスト原理 メンブレンストリップには、2本のテストラインと1本のコントロールラインが含まれています。 テストラインはヒトIgMに対する抗体およびヒトIgGに対する抗体、コントロールラインはヤギ抗鶏IgY抗体。 SARS-CoV-2抗原を結合した金コロイド粒子と鶏IgYを結合した金コロイド粒子を含む膜の端に色素パッドを配置する。 ナノチェックTM COVID-19 IgG/IgM抗体検査は、CLIA認定試験所または医療従事者がポイントケアで採取したヒト全血（静脈穿刺）、血漿（ヘパリン/EDTA）および血清サンプル中のSARS-CoV-2のヒトIgG/IgM抗体の定性検出用迅速免疫アッセイである。 ナノチェックTM COVID-19 IgG/IgM抗体検査は、SARS-CoV-2に対する適応免疫反応を有する個人を識別するための補助として、最近または過去の感染を示す目的で使用することを目的としています。 米国およびその領土内の検査機関は、すべての陽性結果を適切な公衆衛生当局に報告することが義務付けられています。 陰性であってもSARS-CoV-2感染を排除するものではなく、患者管理の判断基準として単独で使用するべきではありません。結果は、臨床的観察、患者の病歴、および疫学的情報と組み合わせる必要がある。 既存の抗体との交差反応やその他の原因により、偽陽性が生じることがあります。