COVID-19用迅速検査キット Nano-Check™

抗原プロテインSARS-CoV-2

ナノチェックTM COVID-19抗原検査は、COVID-19が疑われる人から採取した直接前鼻腔スワブおよび直接鼻咽頭スワブ検体中のSARS-CoV-2のヌクレオカプシド蛋白抗原の定性的検出を目的としたラテラルフロー免疫測定法です。19を発症から5日以内に医療従事者から受けた場合は、検査間隔を48時間以上空けて3日間で2回以上検査した場合、また、症状やCOVID-19を疑う他の疫学的理由がない個人から、検査間隔を48時間以上空けて5日間で3回以上検査した場合。 検査は、1988年臨床検査改善法改正（CLIA）（42 U.S.C. §263a）の下で認定され、中程度、高度または免除された複雑な検査を実施する要件を満たす検査施設に限定されています。本製品は、ポイント・オブ・ケア（POC）、すなわちCLIA免除証明書、適合証明書、または認定証明書の下で運営されている患者ケア環境での使用が許可されている。 緊急使用許可（EUA）のみで使用する場合 体外診断用医薬品用 処方箋による使用のみ キット付属の鼻咽頭スワブで使用します。 ラテラルフローアッセイ SARS-CoV-2ヌクレオカプシドタンパク質抗原を検出する。