ノードソンEFD Optimum® クラスVIシリンジ および調剤コンポーネントは、生体適合性のある米国薬局方 (USP) クラスVI樹脂で作られているため、医療メーカーはプロセス検証を簡素化し、厳格な規制承認をより簡単に満たすことができます。
100% バージンUSPクラスVI樹脂 を使用してこれらの液体ディスペンス コンポーネントを成形することで、ノードソンEFDは 医療機器 製造で使用するコンポーネントの品質と安全性を保証できます。
クラスVIシリンジ は、ピストン で気密シールを維持する一貫した内径を持つZeroDraft™ 壁を備えています。 この設計により、コーティング、接着、およびその他の医療用アセンブリ プロセスで使用される、正確で再現性のある液体塗布が実現します。
これらの生体適合性コンポーネントは、無菌製品を保証するために滅菌することもできます。 エチレンオキシド (ETO)、オートクレーブ、およびガンマ線滅菌法がテストされました。 これらの結果は製品資料に記載されていますが、Nordson EFDは、すべてのお客様が ラボテスト を実行してプロセスを検証する必要があると述べています。
ノート: これらのコンポーネントは、クリーン ルーム環境で製造されていません。
完全なOptimumクラスVIシステムには シリンジ, ピストン, エンド キャップとチップ キャップが含まれており、3cc、5cc、10cc、30cc、および55ccの容量で利用できます。