0476 MARKIERT
Eigenschaften:
Einwegfilter zur Herstellung von bakterienfreiem Wasser im Allgemeinen(einschließlichPilzen、Protozoen und anderen gleichwertigen Partikeln)a den Einsatzorten、speziellfürKrankenhausproblememitpotenzieller Kontamination der Wasserversorg; GeeignetgetestetundvalidiertfüreinemaximaleNutzungsdauervon bis zu 31 Tagen ohneLeistungsverlust。 Nach dem Spender oderinderSchlangefürdieWasch-undReinigungsvorgängevonMedizinproduktenzuverwenden。
Anwendung und Beschreibung der Verwendung:
Herstellung von mikrobiologisch kontrolliertem gebrauchsfertigem Wasser zum Waschen und Reinigen von Medizinprodukten zur Vorbeugung vonInfektionen。
Wasserfilter 1(direkter Ausgang)-SINK-タラ。 WF1C2S-DPSHF2222
テストと検証:
1.SpezifischeValidierungenfürdieRückhaltungvonBakterienamDurchgang des Flusses:
Bakterienbelastung nach der standardisierten MethodeASTMF838-05über:Brevundimonas
Diminuta-、Bacillus Clausii-、Gesamtbakterienlast-、Aspergillus Niger-、Mycobacter- und Legionellen-Test;
2. Spezifische Validierungen zur Verhinderung einer逆行性汚染:
PrüfungnachISO22196;
Verwendungsbedingungen mit Staphylococcus Aureus、Pseudomonas Aeruginosa、E。ColiundMRSAをテストします。
3.SpezifischeValidierungenfürdieSterilizationvonMedizinprodukten:
Bioburden-BewertunggemäßISO11137-22012、ISO11737-12006およびISO11737-22009.9。