CEマーク0476
特徴
一般的にバクテリア(真菌、原生動物を含む)を含まない水を生成するための使い捨てフィルター
および他の同等の粒子)、特に問題のために設計された使用場所で
水ネットワークの潜在的な汚染のための病院であり、適切にテストおよび検証されている
パフォーマンスを損なうことなく、最大31日間の平均使用期間。ディスペンサーの下流で、または医療機器の洗浄および洗浄手順のためにインラインで使用されます。
アプリケーションと使用の説明
感染予防のための医療機器の洗浄および洗浄手順に使用できる、微生物学的に制御された水の製造。
浄水器2(シャワー出口)-シャワー-タラ。 WF2C2S-DPSHF-2222
テストと検証
1.流れの通過時のバクテリアの保持に関する特定の検証:
•標準化された方法ASTMF838-05による細菌チャレンジと比較
Brevundimonas Diminuta、Bacillus Clausii、総細菌量、Aspergillus Niger、
マイコバクターとレジオネラテスト;
2.逆行性汚染の防止のための特定の検証:
•ISO22196に準拠したテスト
•黄色ブドウ球菌、緑膿菌、大腸菌を使用した条件下でのテスト
およびMRSA
3.医療機器の滅菌に関する特定の検証:
•ISO1137-2:2015に準拠したバイオバーデン評価、
ISO 11737-1:2006 / AC:2009およびISO 11737-2:2009