CEマーク0476
特徴
微生物学的に純粋な水(細菌、真菌、原生動物、およびその他の同等の粒子を排除することによって得られる)を生成するための使い捨てフィルター。特に、水ネットワークの潜在的な汚染という病院の問題のために設計され、62までの平均使用期間にわたって適切にテストおよび検証されています。性能を低下させない日。医療機器の洗浄および洗浄手順、ならびに歯科用ユニット、デリバリータブの場合にインラインで使用されます。
浄水器3(インライン)-CPC IN / OUT接続-タラ。 WF3C2S-DPSHF-2210
アプリケーションと使用の説明
感染予防のための医療機器の洗浄および洗浄手順に使用できる、微生物学的に制御された水の製造。
2.2テストと検証
1.流れの通過時のバクテリアの保持に関する特定の検証:
•標準化された方法ASTMF838-05による細菌チャレンジと比較
Brevundimonas Diminuta、Bacillus Clausii、総細菌量、Aspergillus Niger、
マイコバクター、シトロバクターSP。およびレジオネラテスト;
2.逆行性汚染の防止のための特定の検証:
•ISO22196に準拠したテスト
•黄色ブドウ球菌、緑膿菌、大腸菌を使用した条件下でのテスト
およびMRSA
3.水性懸濁液中のウイルス濃度の低下における特定の検証
アデノウイルス5型、ポリオウイルス1型、マウスノロウイルスとの比較
4.医療機器の滅菌に関する特定の検証:
•ISO11137-2:2015に準拠したバイオバーデン評価、
ISO 11737-1:2006 / AC:2009およびISO 11737-2:2009