CEマーク0476
特徴
微生物学的に純粋な水(細菌、真菌、原生動物および他の同等の粒子を排除することによって得られる)を生成するための使い捨てフィルター。水ネットワークの潜在的な汚染という病院の問題のために特別に設計され、最大31までの平均使用期間で適切にテストおよび検証されます。性能を低下させない日。医療機器の洗浄および洗浄手順、歯科用ユニット、デリバリータブ、大型火傷タブの場合、および皮膚疾患の治療にオンラインで使用されます。
浄水器3(インライン)-CPC IN / OUT接続-タラ。 WF3C2S-DPSHF-2222
アプリケーションと使用の説明
感染予防のための医療機器の洗浄および洗浄手順に使用できる、微生物学的に制御された水の製造。
テストと検証
1.流れの通過時のバクテリアの保持に関する特定の検証:
•標準化された方法ASTMF838-05による細菌チャレンジと比較
Brevundimonas Diminuta、Bacillus Clausii、総細菌量、Aspergillus Niger、
マイコバクターとレジオネラテスト;
2.逆行性汚染の防止のための特定の検証:
•ISO22196に準拠したテスト
•黄色ブドウ球菌、緑膿菌、大腸菌を使用した条件下でのテスト
およびMRSA
3.医療機器の滅菌に関する特定の検証:
•ISO11137-2:2015に準拠したバイオバーデン評価、
ISO 11737-1:2006 / AC:2009およびISO 11737-2:2009