OPTI Medical Systemsは、COVID-19の原因ウイルスを検出するOPTI SARS-CoV-2 RT-PCRテストについて、米国FDA緊急使用承認およびCEマークを取得しました。
OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR テストは、リアルタイム逆転写ポリメラーゼ連鎖反応(RT-PCR)に基づいており、サンプル中のウイルスRNAを検出します。この検査は、個々の検体だけでなく、スクリーニング目的の5検体プールでも使用することができます。この検査は、症状のない人やCOVID-19感染を疑う理由のない人を含む、あらゆる人から採取した鼻咽頭スワブ、口腔スワブ、その他の上気道サンプルタイプから抽出したSARS-CoV-2 RNAを検出するために設計されています。
完全なPCR検査ソリューション
社内外の検証による高い感度。
OPTI Rapid Lysis Bufferを使用することで、抽出不要のプロトコルが利用できます。
低い検出限界により、検出率を下げることなくプーリングが可能です。
Nコード領域で2つの異なるターゲットを検出し、最近の変異型に見られるS変異を回避します。
新型ウイルス株や変異のモニタリングにより、すべての新型株を確実に検出します。
不確実な状況下での確実な供給。
このテストをOPTI Rapid Lysis BufferまたはOPTI DNA/RNA Magnetic Bead Kitと組み合わせると、完全なソリューションとなります。
性能
OPTI SARS-CoV-2 RT-PCR Testは、0.36コピー/µlの検出限界と高い感度を有しています。一般に市販されているPCR装置や抽出方法で使用でき、RNA抽出を含めて最短2時間で結果が得られます。本検査は、GISAIDデータベースに登録された配列に基づき、懸念されるSARS-CoV-2亜種を検出することができます。
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