エボラウイルス病迅速検査キット OraQuick®

抗原ウイルス全血

オラクイック® エボラ迅速抗原検査は、エボラウイルス属内のウイルスから抗原を定性的に検出する体外診断用シングルユースイムノアッセイですが、これらのウイルスを区別するものではありません。オラクイック エボラ迅速抗原検査による検査は、公衆衛生当局がこの検査の必要性を判断した場合にのみ実施する必要があります。エボラウイルス病（EVD）の検査は、適切なバイオセーフティ条件、検査結果の解釈、検査・結果・患者管理の公衆衛生当局との調整について定めた、適切な公衆衛生当局が提供する現行のガイドラインに従って実施する必要があります。オラクイック エボラ迅速抗原検査は、以下の検体で使用することを意図しています。 A.EVD の徴候や症状を持つ疫学的危険因子を持つ個人または B.最近死亡した個人で、疫学的危険因子を持ち、EVDにより死亡したと疑われる者。 EVD は全国的に通知可能な状態であり、地方、州、および連邦の規則に従って公衆衛生当局に報告する必要があります。 OraQuick® エボラ迅速抗原検査は、エボラウイルスへの曝露の疫学的危険因子（既知または疑いのある症例との接触、エボラウイルス感染が既知または疑いのある時期の地理的場所への旅行など）を持ち、EVD の疑いがある患者、EVD と一致する兆候または症状を持つ患者の、EVD の診断補助として静脈刺し全血および指貫全血検体への使用を意図しています。 エボラウイルス陽性の指棒全血を用いた本装置の性能は、非ヒト霊長類モデルで確立されています。