最も洗練されたマルチポイントNIR-SRS(空間分解分光法)が組み込まれており、錠剤中のAPI(医薬品有効成分)分画を予測することができます。技術者、研究センター、大学間の緊密で強力なコラボレーションにより、極めて正確な含有量測定が実現しました。この汎用性の高い可搬型ユニットは、PAT非破壊検査として稼働することを目的としています。
主な利点
非常に汎用性の高いプロセス開発とPATツールボックス
ケモメトリクスのためのスペクトルの迅速かつ容易な収集
プロセス安定性試験、臨床バッチ試験、新規プロセスの検証に役立つ
21 Part 11に準拠したソフトウェアガイダンスにより使用が簡単
洗浄、バリデーション、校正が簡単
最も洗練されたマルチポイントNIR-SRS (Spatially Resolved Spectroscopy)が組み込まれており、錠剤中のAPI (Active Pharmaceutical Ingredients)分画を予測することができます。
技術者、研究所、大学間の緊密で強力なコラボレーションにより、極めて正確な含量測定が実現しました。
この汎用性の高い可搬型ユニットは、貴重なプロセス理解のためのPAT非破壊ツールとして稼働することを目的としています:
オフライン研究開発活動、プロセス開発、スケールアップのためのプロセス知識、プロセス安定性研究、ケモメトリックス用スペクトルの迅速かつ容易な収集、臨床バッチ試験、CMOのグローバルバッチ品質の証明、偽造品の検出と選別、バッチ回収など。
アットラインアットライン:層別サンプリング法を可能にし、リアルタイムの意思決定を改善する。
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