MSR™ MicroSphere Refinerは、医薬品開発・製造企業が様々なスケールのマイクロスフェアーを用いて幅広い無菌プロセスを完了することを可能にするcGMP機器です。数十年にわたり、マイクロスフェアーの特性とプロセスの挙動を考慮したQuality-by-Design(QbD)アプローチに従って開発・改良された、他に類を見ないソリューションです。
ポリマー微小球は、その特性や性質から、製造業者にとって加工が困難であることが従来から知られており、特に、微小球製品開発の一環としてバッチサイズが徐々に大きくなるにつれて、加工が難しくなります。MSR™ MicroSphere Refinerのユニークな特徴は、このような体系的な業界の課題を分析し、エンドユーザーが直接現場でマイクロスフェアプロセスをより深く理解することによって開拓されました。
オールインワンソリューション
MSR™ MicroSphere Refinerは、医薬品メーカーが様々なスケールでミクロスフェアの幅広い無菌プロセスを完了することを可能にするcGMP(Current Good Manufacturing Practice)機器です。1つのシステムで以下の工程を完了できるため、製品の回収率、バッチの再現性、製造の柔軟性を最大限に高めることができます:
ミクロスフェア分級/ろ過/除水
ミクロスフェア洗浄
ミクロスフェアの乾燥(凍結乾燥を含む
微小球サンプリング
ミクロスフェアの排出/回収
ボタン一つでバッチ再現性
MSR™ MicroSphere Refinerは、生産工程におけるオペレーターの手作業を排除するために設計された全自動システムです。
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