液体用フィルター乾燥機 LabMSR™

固体用実験用製薬産業用

LabMSR™システムは、グローバルな医薬品メーカーが、PSL社のフルスケール生産型MicroSphere Refiner（MSR™）のプロセスの利点を研究開発スケールで一般的に再現できるように開発されたGLP装置です。 ポリマーマイクロスフェアは、その特性や性質から、従来から製造業者にとって加工が困難であることが知られており、特にマイクロスフェア製品開発の一環としてバッチサイズが徐々に大きくなるにつれて加工が難しくなります。当社のLabMSR™のユニークな特徴は、マイクロスフェアーの特性とプロセスの挙動を考慮し、Quality-by-Design（QbD）アプローチに従って開発されました。 オールインワンソリューション LabMSR™の目的は、研究開発スタッフに革新的なツールを提供し、研究室環境にいながら信頼性の高い製品のスケールアップ活動を完了し、プロセスパラメーターを改良できるようにすることです。LabMSR™は、エンドユーザーが特に以下のプロセスを再現することを可能にします： 微小球の分級/ろ過/脱水) ミクロスフェア洗浄 凍結乾燥を含むミクロスフェアの乾燥 ミクロスフェアの排出/回収 スケールアップの自動操縦 ミクロスフェア・デリバリー・システムのような複雑な製剤の開発は、規模の大小にかかわらず、ほとんどの医薬品メーカーにとって、従来から困難な課題でした。研究開発またはパイロット段階で使用される選択されたプロセス技術が、より大規模な生産バッチに完全にスケーラブルであることを保証することは極めて重要です。マイクロスフェアプロセスがスケーラブルでないことを発見するのが遅すぎると、医薬品メーカーに壊滅的な影響と数百万ドルのコストをもたらす可能性がある。 ミクロスフェアは、開発・製造する上で非常に価値のある医薬品である。