ProFill OE (Over Encapsulator) は、第Ⅰ相および第Ⅱ相試験用のDBcaps® カプセルの少量手充填に代わる方法です。プロフィルOEは、DBCaps® カプセルの向きを整え、分離し、ロックします。
ProFill OEを受け取ったその日から、DBcaps® カプセルの充填が可能です!交換部品を待ったり、小ロット用にリング式充填機や自動充填機を設置したりするのに最適な方法です。
AAel、AA、A、B、Dサイズには100穴、AAAサイズには64穴があります。CとEに適合する錠剤は、次の大きなサイズのカプセル、すなわちBとDにも適合します。プロフィル100の充填サイズ000-5 & 00el-2el。
低価格の特殊アタッチメントを使用すると、錠剤、カプレット、カプセルの二重盲検を簡単に行うことができます。詳細は裏面をご参照ください。
粉体接触部がステンレスとアルマイトのため、洗浄が容易でGMPに適合。
1通常のProFill 100機械式分離システムは、標準サイズのカプセル(000-5)で100%の分離を達成します。より短いDBcaps®カプセル(AAAを除く)の場合
プロフィルOEは特許取得済みの「シングルプレーン」カプセル分離システムを搭載しており、カプセルのサイズとオペレーターの技術に基づき、通常DBcaps®カプセルの95~100%を分離します(90%以下の場合もあります)。
残りのカプセルは手作業で分離しなければなりませんが、これには約1分かかります。
これは、手作業でカプセルを100%分離したり、少量バッチ用に自動充填機を設置したりするよりも望ましい方法です。
錠剤充填アタッチメント(標準)
直径6.1~9.0mm、高さ2.0~5.0mmの円形錠剤を過包装します。
ステンレス製ベースと4枚の錠剤シート付き。
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