研究用検査キット therascreen

腫瘍学eGFRセル

GILOTRIFまたはIRESSAによる体外診断用医薬品としてFDA承認済み 簡単なワークフローですぐに使えるシステム ARMSおよびScorpions PCR技術による特異性と感度 製品詳細 therascreen EGFR RGQ PCR Kitは、EGFR癌遺伝子の特異的変異を検出するための、FDA承認の定性リアルタイムPCRアッセイです。このキットは、QIAamp DSP DNA FFPE Tissue KitとRotor-Gene Q MDx装置を用いて、21の体細胞変異を迅速かつ高感度に検出するために最適化された試薬を提供します。 原理 therascreen EGFR RGQ PCR Kitは、ホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）非小細胞肺がん（NSCLC）腫瘍組織由来のDNA中の上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子のエクソン19欠失とエクソン21（L858R）置換変異を定性的に検出するためのリアルタイムPCR検査です。この検査は、ギロトリフ（アファチニブ）またはイレッサ（ゲフィチニブ）のEGFRチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）の適応となるNSCLC患者を選択するために使用されることを意図している。エクソン20挿入およびT790M変異を有する腫瘍を有する患者におけるギロトリフ（アファチニブ）の安全性および有効性は確立していない。腫瘍にL861Q、G719X、S768I、エクソン20挿入およびT790M変異を有する患者におけるイレッサ（ゲフィチニブ）の安全性および有効性は確立していない。これらのEGFR変異はtherascreen EGFR RGQ PCR Kitでも検出される。 ARMS（Amplification Refractory Mutation System）により、アレル特異的あるいは変異特異的増幅が達成される。ARMSプライマーは変異を含むDNAと優先的にアニールし、Taq DNAポリメラーゼがPCRを開始することを可能にする。