Solana C. difficile Assayは、Clostridium difficile-infection(CDI)が疑われる患者の未形成便検体中のClostridium difficile Toxin A遺伝子(tcdA)を直接、定性的に検出する体外診断用検査法です。Solana C. difficile Assayは、CDIの診断の補助として使用することを意図しています。本アッセイは、ヘリカーゼ依存増幅法(HDA)を用いて、Toxin A遺伝子配列の高度に保存された断片を増幅するものである。
Solana C. difficile Assayは、シンプルなサンプル処理とSolanaで実行されるHelicase-Dependent Amplification(HDA)を組み合わせ、CDIが疑われる下痢検体から毒素原性Clostridium difficileを直接検出します。
Solanaでは、標的配列は特定のプライマーによって増幅され、Reaction Tubeに含まれる特定の蛍光プローブによって検出されます。Lysis Tubeには、サンプルの処理、臨床サンプル中の阻害物質、試薬の失敗や装置の故障を監視するための競合プロセスコントロール(PRC)が含まれています。PRCは標的特異的プライマーで増幅され、PRC特異的蛍光プローブで検出されます。
結果はタッチスクリーンに表示され、機器に保存したり、印刷したり、LISに送信したり、ソラナの4つのUSBポートの1つからエクスポートすることが可能です。Solana C. difficileはVirena®のパワーでサポートされています。
特徴・メリット
HDA技術
マスターミックス試薬の凍結乾燥品
処理した試料を加えるだけで、水分補給ができる簡便なフォーマットです。
小型で使い勝手の良い機器
CLIAの中程度の複雑さ
長い保存期間
製造年月日から24ヶ月
試料の種類
生便のサンプル
製品仕様
ボリューム/バイアル
2.0 mL
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