COVID-19用迅速検査キット Lyra

プロテインSARS-CoV-2コロナウィルス

Lyra SARS-CoV-2 Assayは、COVID-19の徴候や症状を持つ患者の鼻腔、鼻咽頭（NP）、口腔咽頭（OP）のスワブ検体から抽出したウイルスRNAから、ヒトコロナウイルスSARS-CoV-2をin vitroで定性的に検出することを目的としたリアルタイムRT-PCRアッセイである。本アッセイは、SARS-CoV-2ウイルスの非構造ポリプロテイン（pp1ab）を標的としています。認定された検査は、bioMerieux NucliSENS® easyMAG®システムまたはEMAGシステムでの核酸抽出と、6台のサーモサイクラーのうち1台でのRT-PCRで構成されています。Applied Biosystems® 7500 Fast Dx、Applied Biosystems 7500 Standard、QuantStudioTM Real-Time PCR Instrument、Roche LightCycler® 480、BioRad CFX96 Touch、Qiagen Rotor-Gene Qの6種類のサーモサイクラーでRT-PCRを行います。 ワンステップで試薬をセットアップ 凍結乾燥したマスターミックスに補水液を加えるだけでOK スピード 抽出後、75分以内に結果が得られる 簡単なトレーニング 標準的なピペッティング量によるシンプルで均一なワークフロー 冷蔵保存 冷凍庫が不要です。2℃～8℃の保存が可能 フレキシブルな96テストフォーマット キットには12x8 Master Mix、Rehydration Solution、液体プロセスコントロールのバイアルが含まれる サンプルタイプ 鼻腔、鼻咽頭（NP）または口腔咽頭（OP）スワブ 結果が出るまでの時間 採取後75分以内 試薬およびコントロールの保存条件 2°C～8°C 抽出に必要なサンプル量 180 µL Lyra SARS-CoV-2 Assayは、FDAの許可または承認を受けていませんが、緊急使用許可（EUA）に基づき、公認ラボがSARS-CoV-2からの核酸を検出するために使用することがFDAによって承認されており、その他のウイルスや病原体に対する使用は認められていません。