Lyra Direct C. difficile測定法は、クロストリジウム・ディフィシル(Clostridium difficile)関連疾患(CDAD)が疑われる患者から採取された未形成(液体または軟便)検体から、クロストリジウム・ディフィシルの毒素原性株のトキシンA遺伝子(tcdA)またはトキシンB遺伝子(tcdB)配列を検出するための、定性的な多重化in vitro診断検査である。
マルチプレックスリアルタイムPCR反応は、検体中に存在する各ターゲットのアンプリコンを生成する1つのウェルで、最適化された条件下で行われます。同定には、病原性遺伝子座のtcdAおよびtcdB遺伝子の保存領域に相補的なオリゴヌクレオチドプライマーとプローブを用いる。
ライラ・ダイレクトC. difficileアッセイは、1ステップの試薬セットアップと3ステップのサンプル前処理を行います。検査結果は70分未満で得られる。Lyra Direct C. difficileは、Applied Biosystems® 7500 Fast Dx Real-Time PCR Instrument、QuantStudioTM Dx Real-Time PCR InstrumentおよびCepheid® SmartCycler® IIで使用可能な高品質のリアルタイムPCRです。
Lyra Direct C. difficile検査は、増加するリアルタイムPCRアッセイメニューの一つであり、ヒトにおけるCDADの診断を助けることを目的としています。
特徴と利点
凍結乾燥マスターミックスに再水和液を加えるだけで、ワンステップで試薬のセットアップが可能です。
標準的なピペッティング量による簡素化された均一なワークフローにより、トレーニングが容易
製造日より2年間の長期保存が可能
仕様
製品仕様
検体タイプ - 非形成(液体または軟便)検体
試薬の保存条件 - 2°C~8°C
コントロールの保存条件 - 2°C~8°C
サンプル前処理保管条件 - 2°C~25°C
LOD - 0.2~1 CFU
保存可能期間 - 24ヶ月
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