ソラナC. difficileアッセイは、クロストリジウム・ディフィシル(Clostridioides)感染症(CDI)が疑われる患者の形成されていない便検体中のクロストリジウム・ディフィシル(Clostridium difficile)毒素A遺伝子(tcdA)を直接、定性的に検出するための体外診断用検査です。Solana C. difficileアッセイは、CDIの診断補助として使用することを目的としています。このアッセイは、トキシンA遺伝子配列の高度に保存された断片の増幅にヘリカーゼ依存性増幅(HDA)を利用しています。
Solana C. difficile assayは、CDIが疑われる下痢検体から直接、毒素原性クロストリジウム・ディフィシル(Clostridioides (Clostridium) difficile)を検出するために、Solanaプラットフォーム上で行われる簡単な検体処理とHDAを組み合わせたものです。
Solanaプラットフォームでは、標的配列は特異的プライマーで増幅され、Reaction Tubeに含まれる特異的蛍光プローブで検出されます。Lysis Tubeには競合プロセスコントロール(PRC)が含まれており、検体の処理、臨床検体中の阻害物質、試薬の不具合や装置の故障をモニターする。PRCは標的特異的プライマーにより増幅され、PRC特異的蛍光プローブにより検出される。
結果はタッチスクリーンに表示され、装置に保存、印刷が可能で、LISへの送信やSolanaの4つのUSBポートの1つからのエクスポートも可能です。Solana C. difficile assayは、Virena® Systemのパワーによってサポートされています。
特徴と利点
簡単な試薬フォーマット、処理済みのサンプルを加えて再加水するだけ
小型で使いやすい装置
製造日から2年間の長期保存が可能
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