COVID-19用検査キット Sofia® 2

インフルエンザ用SARS-CoV-2インフルエンザA型

ソフィア2インフルエンザ＋SARS抗原蛍光免疫測定法（FIA）は、高度な免疫蛍光ベースのラテラルフロー技術を用いたサンドイッチデザインで、インフルエンザA、インフルエンザB、SARS-CoV-2のヌクレオカプシドタンパク質を定性的に検出します。ソフィア2インフルエンザ＋SARS抗原FIAは、ソフィア2アナライザーにより15分で自動化され、客観的な結果が得られるため、インフルエンザA、インフルエンザB、COVID-19/2019-nCoVが疑われる患者をポイントオブケアで検査することができます。 医療従事者は、Sofia® 2 Flu + SARS Antigen FIAを一部の正規販売代理店を通じて購入することができます。 特徴と利点 1検体で3つの結果が得られるため、時間の節約、材料の節約、患者の快適性が得られます。 季節性コロナウイルスとの交差反応性がなく、客観的で正確、信頼性の高い結果が得られます。 仕様 製品仕様 キットの保管条件 - 室温 (15 °C～35 °C / 59 °F～86 °F) CLIAの複雑性 - 免除 *fda.gov：FDA.gov：EUAが承認した検査を使用できる環境は、承認書に記載されています。産業界およびその他の利害関係者向けガイダンスで説明されているようにしたがって、緊急事態宣言の期間中、そのような検査は、CLIA免除証明書、適合証明書、または認定証明書の下で運営されている結果、そこで検査が実施される資格を有する患者ケアの場で実施することができます。