体外診断用医薬品としてRIDA®UNITY ノロウイルス I & II 検査は、RIDA®UNITY プラットフォームで実施され、急性胃腸炎の徴候や症状を持つ人の未処理便サンプル中のジェノグループ I(GI)および II(GII)のノロウイルス RNA を直接定性的に検出し鑑別する、多重リアルタイム RT-PCR 検査法です。
RIDA®UNITY ノロウイルス I & II 検査は、胃腸炎の症状を持つ患者のノロウイルスジェノグループ I (GI) および II (GII) 感染を、他の臨床検査所見と関連させて鑑別診断するための支援となることを意図しています。
陰性であっても、ノロウイルス感染を否定するものではなく、診断の唯一の根拠として使用すべきではありません。
本製品は、業務用として使用するものです。
一般的な情報です。
ノロウイルスは、あらゆる年齢層の人々における非細菌性胃腸炎の世界で最も一般的な原因の一つであり、毎年約7万から20万人の死者を出しています。また、全世界の急性胃腸炎症例の約20%を占めています。ヒトノロウイルスは、以前はノーウォークウイルスと呼ばれていましたが、1972年に米国オハイオ州ノーウォークで発生した胃腸炎の際に採取された便から初めて同定され、胃腸炎を引き起こすことが証明された最初のウイルス性病原体となっています。
ノロウイルスはカリシウイルス科に属し、一本鎖RNA(ssRNA)を持つ小型の非エンベロープ型ウイルスである。
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