体外診断用医薬品として。RIDA®UNITY EHEC/EPEC 検査は、RIDA®UNITY プラットフォームで実施され、未処理のヒト便サンプルおよび急性胃腸炎の兆候や症状を有する人の培養サンプル中の EHEC、STEC、EPEC および EIEC/Shigella spp. の病原性因子の DNA を直接定性的に検出する多重リアルタイム PCR 法である。
RIDA®UNITY EHEC/EPEC検査は、胃腸炎の症状を持つ患者の大腸菌感染症(EHEC、EPEC、STEC、EIEC/Shigella spp.)を他の臨床・検査所見と合わせて鑑別診断するための支援となることを意図しています。
陰性であっても、大腸菌(EHEC、EPEC、STEC、EIEC/Shigella spp.)への感染を除外するものではなく、診断の唯一の根拠として使用すべきではありません。
本製品は、業務用として使用されます
一般的な情報です。
下痢性疾患は重大な健康問題であり、世界中の小児で年間約17億件の症例を引き起こしています。世界保健機関(WHO)によると、年間約52万5千人が死亡しており、これらの病気は、特に発展途上国において、5歳未満の子どもの死因の第2位を占めています。下痢症の代表的な細菌性病原体のひとつに大腸菌があります。
大腸菌は、グラム陰性で乳糖を発酵させる運動性の細菌で、腸内細菌科に属します。消化管には正常に生息していますが、特に発展途上国において、小児に高い罹患率と死亡率を持つ下痢性疾患を引き起こすことがあります。
---