体外診断用RIDA®GENE CD Toxin A/B は、ヒトの便および培養物からクロストリジウム・ディフィシレ・トキシンA(tcdA)およびトキシンB(tcdB)遺伝子を直接、定性的に検出するためのリアルタイムPCR法です。
RIDA®GENE CD Toxin A/B リアルタイムPCR は、クロストリジウム・ディフィシル関連下痢症(CDAD)の診断の補助として使用することを意図しています。
一般的な情報です。
クロストリジウム・ディフィシルは、グラム陽性、芽胞形成性の嫌気性細菌で、1935年にホールとオトゥールによって健康な新生児の腸内細菌叢の構成要素として最初に報告されました。しかし、1970年代後半に、クロストリジウム・ディフィシレは抗生物質関連下痢症や偽膜性大腸炎の原因菌として同定されました。今日、クロストリジウム・ディフィシレは、院内下痢の最も一般的な原因の一つとなっています。
クロストリジウム・ディフィシレは、抗生物質関連下痢の15~25%、偽膜性大腸炎のほぼすべての症例に関与しています。CDADの素因となる危険因子は、例えば、抗生物質への曝露、高齢、入院の回数や期間などです。しかし、Clostridium difficile感染症は、抗生物質による治療を受けていない人や入院していない人の間でも増加していることが分かっています。
症状は、軽度の下痢から、抗生物質による炎症性腸疾患の中で最も重症な偽膜性大腸炎を含む、重症度の異なる腸管感染症まで多岐にわたります。臨床症状のある症例は、毒素Aと毒素Bを産生する毒素原性クロストリジウム・ディフィシル株によって引き起こされます。近年、クロストリジウム・ディフィシル感染症の発生率と重症度は世界的に増加しています。
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