体外診断用医薬品としてRIDA®GENE Flu & SARS-CoV-2 テストは、LightCycler® 480II リアルタイムPCR装置で行われ、呼吸器感染の兆候や症状を持つ人の鼻/喉のスワブから、インフルエンザA/Bおよびコロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAの直接定性検出および鑑別を行うマルチプルリアルタイムRT-PCR法です。
RIDA®GENE Flu & SARS-CoV-2 検査は、呼吸器感染症の症状を持つ患者において、他の臨床・検査所見と関連させて、in flu A/flu B および SARS-CoV-2 感染の鑑別診断を支援することを目的としています。
陰性結果は、インフルエンザA/BまたはSARS-CoV-2への感染を除外するものではなく、診断の唯一の根拠として使用すべきではありません。本製品は、病院検査室、標準検査室、民間検査室、公的検査室に勤務する専門家による使用を想定しています。
一般的な情報です。
2019年12月末、中国の大都市・武漢で、原因不明の肺炎が多数発生しました。2020年1月初め、中国当局は、これらの疾患の原因として新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)を特定しました。SARS-CoV-2による疾病は、正式名称を
COVID-19(「コロナウイルス病2019」)と名付けられ、ヒトからヒトへ感染する。この病原体の新規性により、流行は急速にパンデミックに発展した。
すでに全世界で66,422,058人の感染者が記録されています(20年12月8日現在)。2020年1月末には、ドイツでも最初の感染者が確認されました。ドイツではこれまでに1,197,709人の患者が発生しています(08-Dec-20現在)。WHOは2020-01-31に「国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態」を宣言しました。
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