体外診断用医薬品として。RIDA®GENE RSV & hMPV 検査は、Roche LightCycler® 480 II で実施され、急性呼吸器感染症の徴候および症状を持つ人の未処理の鼻/喉のスワブおよびBAL中の呼吸同期ウイルス (A/B) およびヒトメタニューモウイルス (A/B) RNA を直接定性的に検出および区別する多重リアルタイム RT-PCR 法です。
RIDA®GENE RSV & hMPV 検査は、呼吸器感染症の症状を持つ患者のウイルス(RSV & hMPV)感染症の診断を、他の臨床および検査所見と関連させてサポートすることを目的としています。
陰性であっても、RSVまたはhMPVの感染を否定するものではなく、また、唯一の診断基準として使用すべきではありません。
本製品は、業務用として使用するものです。
一般的な情報です。
ヒト呼吸器合胞体ウイルス(RSV)は、肺炎や気管支炎などの下気道の急性感染症の最も強力な病原体の1つと考えられています。RSV感染症は、特に生後6カ月未満の小児で高い発生率が確認されています。RSVは、小児だけでなく、高齢者、既往症のある患者、免疫不全の成人においても、罹患率と死亡率の上昇に関連しています。RSVはニューモウイルス科に属する非分節性エンベロープ型RNAウイルスです。一本鎖RNA(ssRNA)分子であるウイルスゲノムは、11種類のタンパク質をコードしています。そのGタンパク質の抗原性から、この株は2つの抗原群に分けられている。RSV AとRSV Bに分けられる。
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