体外診断用医薬品として。RIDA®GENE Flu & RSV 検査は、Roche LightCycler® 480II で実施され、急性呼吸器感染症の徴候や症状を持つ人の鼻/喉のスワブおよびBAL中のインフルエンザウイルスRNA(インフルエンザAおよびインフルエンザB)および呼吸同期ウイルスRNA(RSV AおよびB)を直接定性的に検出し鑑別するための多重リアルタイムRT-PCR法です。
RIDA®GENE Flu & RSV検査は、呼吸器感染症の症状を有する患者において、インフルエンザウイルス(インフルエンザAおよびインフルエンザB)および呼吸器合胞体ウイルス(RSV AおよびB)による感染症を、他の臨床検査所見と関連付けて鑑別診断するための支援となることを意図しています。
陰性であっても、インフルエンザウイルス(インフルエンザA、インフルエンザB)、呼吸器合胞体ウイルス(RSV A、RSV B)への感染を否定するものではなく、唯一の診断基準として使用すべきではありません。本製品は、病院検査室、標準検査室、民間検査室、公的検査室に勤務する専門家による使用を想定しています。
一般的な情報
インフルエンザとも呼ばれるインフルエンザは、最も重要な感染性呼吸器疾患の一つであり、インフルエンザウイルスによって引き起こされるものである。
世界では毎年300万人から500万人がインフルエンザに感染し、約29万人から65万人がこの病気で死亡しています。毎年のインフルエンザの流行は、医療制度や経済に大きな影響を与える可能性があります。
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