体外診断用医薬品として。RIDA®GENE Flu検査は、Roche LightCycler® 480IIで実施され、急性呼吸器感染症の徴候や症状を持つ人の未処置鼻腔/喉スワブ中のインフルエンザウイルスRNA(インフルエンザA、インフルエンザB、H1N1v)を直接定性的に検出し鑑別するマルチプレックスリアルタイムRT-PCR法です。
RIDA®GENE Flu検査は、呼吸器感染症の症状を有する患者のインフルエンザウイルス感染症を、他の臨床検査所見と関連付けて鑑別診断するための支援となることを目的としています。
陰性であっても、インフルエンザウイルスによる感染を否定するものではなく、唯一の診断基準として使用すべきではありません。
本製品は、病院検査室、標準検査室、民間検査室、公的検査室に勤務する専門家による使用を想定しています。
一般的な情報です。
インフルエンザは、インフルエンザウイルスによって引き起こされる最も重要な感染性呼吸器疾患の1つです。
全世界で毎年300万人から500万人がインフルエンザに感染し、約29万人から65万人がこの病気で死亡しています。毎年のインフルエンザの流行は、医療制度や経済に大きな影響を与える可能性があります。
2018/19シーズン、ドイツにおけるインフルエンザ関連の医師の受診者数は約380万人と推定されています。プライマリーケア診療所からのインフルエンザ関連入院は18,000件と推定されました。
Robert Koch InstituteのWorking Group on Influenza(AGI)は、インフルエンザ関連の医師の診察は毎年100万から700万件あると推定しています。
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