体外診断用医薬品リダスクリーン®ADMモニタリングは、ヒト血清および血漿中のアダリムマブ(ADM、ヒュミラ®)を定量的に測定するための酵素免疫測定法です。
治療薬モニタリング
アダリムマブ(ADM)は、炎症性サイトカインであるTNF-αを標的とする完全ヒト型抗体で、炎症性腸疾患、関節リウマチ、脊椎関節炎、尋常性乾癬などの慢性炎症性疾患の治療に使用されています。アダリムマブは、深い寛解をもたらし、患者さんのQOL(生活の質)を改善することが示されています。ADM療法の導入時に奏効しない患者さん(一次不適応者)もいれば、時間の経過とともに奏効しなくなる患者さん(二次不適応者)もいます。薬剤は、循環器内で十分な濃度が得られて初めて薬理効果を発揮します。アダリムマブの投与直前の血清濃度をトラフ濃度と呼び、薬物治療モニタリング(TDM)に使用されています。
最近のTDMのデータでは、炎症性腸疾患や関節リウマチの患者さんにおいて、良好な臨床効果が得られるのは、十分なトラフ濃度に関連していることが示されています。したがって、TDMは治療を最適化し、二次的な反応性の低下を克服するために非常に有効であると考えられます。
リダスクリーン®ADMモニタリングは、特異性の高いモノクローナル抗体(MA-ADM40D8、KU Leuvenで分離・特性化)を使用しており、インフリキシマブやゴリムマブなどの抗TNFが測定を妨害することはない。TDMの一例として、炎症性腸疾患患者におけるアダリムマブのトラフ濃度測定の使用について説明します。
主な特徴
KU LeuvenのELISAテストのCEマーク取得済みバージョン
特異性の高い抗体
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