体外診断用医薬品としてRIDA®GENE ETEC/EIEC は、ヒトの便および培養物中のETECおよびEIEC/Shigella spp.の病原性因子遺伝子を直接、定性的に検出・同定するためのマルチプレックスリアルタイムPCR法です。RIDA®GENE ETEC/EIEC multiplex real-time PCR は、病原性大腸菌および赤痢菌それぞれによる胃腸炎の診断補助に使用されることを目的としています。
一般的な情報
大腸菌(Escherichia coli)は、グラム陰性、通性嫌気性の桿菌で、腸内細菌科に属し、周毛分裂によって移動します。
大腸菌は、ヒトおよび多くの家畜の正常な腸内細菌叢の一部であり、一般に非病原性である。一部の大腸菌は、特定の病原因子(毒素の遺伝子など)を獲得することで、ヒトに対して病原性を発揮する。
腸管出血性大腸菌(EHEC)、腸管病原性大腸菌(EPEC)、腸管毒性大腸菌(ETEC)、腸侵入性大腸菌(EIEC)、EAEC腸管凝集性大腸菌、拡散性付着性大腸菌(DAEC)の6種の腸管病原性大腸菌は、病原因子により区別されることが知られています。
腸管毒素原性大腸菌(ETEC)は、重要な腸管病原性大腸菌である。ETEC は、発展途上国への旅行者がかかる旅行者下痢の最も一般的な原因です。全旅行者下痢症例の 30 - 60 % が ETEC に起因しています。発展途上国から帰国した旅行者の 11 - 16 % が ETEC に感染しています。発展途上国の 5 歳未満の小児において、ETEC は年間約 2 億 1000 万件の下痢症例と約 38 万人の死亡の原因となっています。
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