ランドックスのLp(a)測定法はnmol/l単位で校正されており、WHO/IFCC標準物質(IFCC SRM 2B)にトレーサブルであり、Northwest Lipid Metabolism Diabetes Research Laboratory (NLMDRKL)のゴールドスタンダード法と比較して許容できるバイアスを提供しています。
専用の5点キャリブレーターが利用可能
apo(a)アイソフォームの不均一性を正確に反映した、精度に基づいた目標値(nmol/l単位)を割り当てた5点キャリブレーターが利用可能です。専用のLp(a)コントロールもあり、完全な検査パッケージを提供します。
優れた相関性
Randox法を他の市販法と比較したところ、r=0.995の相関係数を示しました。
精度
優れた精度
ランドックスのLp(a)アッセイは、<2.54%のラン内精度を示した。
すぐに使える液体
Randox Lp(a)アッセイは、利便性と使いやすさを考慮し、すぐに使用可能な液体で提供されています。
アプリケーション
Randox Lp(a)アッセイを様々な臨床化学分析装置で便利にお使いいただけるよう、装置固有の設定を詳細に説明したアプリケーションをご用意しております。
Lp(a)測定の主な課題はアポ(a)アイソフォームの不均一性にあり、濃度の過小評価または過大評価につながります。イムノアッセイでは、Lp(a)中の可変KIV-2リピートが複数のエピトープとして作用するため、キャリブレーターの標準化が極めて重要になる。キャリブレーターと検査サンプルのアイソフォームの範囲が一致していないと、KIV-2反復が高くなり、Lp(a)濃度の過大評価につながる。
* FDAの510(k)認可はmg/dL単位のみで、nmol/L単位でのLp(a)測定は米国市場ではFDA認可されていません。
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