この検査は、スワブサンプル中のSARS-CoV-2ウイルス抗原を検出するために設計されたラテラルフロー免疫測定法です。
このテストは、COVID-19感染が疑われる個人への使用を意図しています。REDCELL COVID-19セルフテストは、16歳以上の個人によって自己採取された、または2歳以上の個人から成人によって採取された鼻腔または中胸鼻腔スワブから、SARS-CoV-2抗原を定性的に検出するために意図された、迅速ラテラルフローイムノアッセイである。
基本的な考え方
REDCELL COVID-19抗原検査は、個人から採取した鼻腔または鼻腔中部スワブ検体中のSARS-CoV-2 N-protein抗原を検出するためのラテラルフロー免疫クロマトグラフィーアッセイである。鼻腔ぬぐい液は、試料を抽出バッファ溶液に溶出する前処理工程を必要とします。抽出されたぬぐい液試料は、検査装置のサンプルウェルに加えられ、検査が開始されます。 綿棒のサンプルがテストストリップ内で移動すると、SARS-CoV-2ウイルス抗原は、テストストリップ内で免疫複合体を形成している指示薬および捕獲粒子に結合した抗SARS-CoV-2抗体と結合します。この免疫複合体は、テストストリップ内を移動する際に、ニトロセルロース膜上のテストラインによって捕捉される。
診断上の関連性
結果はSARS-CoV-2ヌクレオキャプシドタンパク質抗原の同定に対するものである。この抗原は一般に、感染の急性期に鼻腔スワブ検体から検出される。陽性の場合、ウイルス抗原の存在を示しますが、感染状態を判断するには、病歴や他の診断情報との臨床的な相関が必要です。
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