特徴
医療機器にはプラスチック、金属、ポリマーなどの素材が使われています。機器の素材を傷めない滅菌器が必要です。EtO滅菌機は、機器に損傷を与えることなく、材料に浸透し、細菌やその他の不純物を除去することができます。酸化エチレンガス滅菌器の汎用性は、多くの健康製品の滅菌に役立つため、大規模な操作を容易にします。大量の滅菌は、フェイスマスクの滅菌器として使用することができ、プラスチック注射器の滅菌は、製品を損傷しません。
エチレンオキサイド滅菌プロセスは、前処理(加熱、加湿、プレバキューム)-滅菌-洗浄-分析(残留物除去)を含みます。
加熱・加湿は酸化エチレン滅菌装置内で行うこともできるが、予熱室を別に設け、その予熱室で加熱・加湿を行うこともできる。製品の温度と湿度が条件を満たせば、滅菌槽に移すことができる。
分析(残留物除去)は、酸化エチレン滅菌器内で行うこともできるし、専用の分析室に移し、滅菌物中の酸化エチレン残留物を放出し、マスクの酸化エチレン滅菌後の残留要件≦10μg/gなどの製品残留基準を満たすこともできる。
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