RTA HBV Real-Time PCR Kitは、ヒト血清または血漿中のB型肝炎ウイルスDNAを定量化するためのin vitro核酸増幅アッセイである。本キットは、抗ウイルス療法を受けている慢性HBV感染症患者の管理補助として、関連するすべての臨床検査所見と合わせて治療への反応を評価するために使用するよう設計されています。
RTA HBV Real-Time PCR Kitは、RTA Viral DNA Isolation KitまたはRTA Viral Nucleic Acid Isolation Kitと併用することで、最高のパフォーマンスが得られることが検証されています。
RTA Real Time PCR Kitsは、ドイツ・シュトゥットガルトの "MDC Medical Device Certification" Notified Body(0483)により、診断市場における特定の品質および純度要件を満たすことが確認され、CE-IVDを取得している。
特徴
遺伝子型検出
遺伝子型A、B、C、D、E、F、G、Hの正確な定量化
サンプルの種類
血清・血漿(EDTA)
標準化
WHO国際HBV基準(10/264)
内部統制
抽出時にライシスバッファーに添加する。
保存方法
-20°C
賞味期限
製造年月日から18ヶ月
HBVパフォーマンス
感性
バイオラッドCFX96-IVD
ABI 7500
ロートルジェンヌ
ストラタジーン Mx3000/Mx3005pp
ライトサイクラー
10,0 IU/ml
12,8 IU/m
l27,0 IU/ml
22,1 IU/ml
ライナーレンジ
バイオラッドCFX96-IVD
ABI 7500
ロートルジェンヌ
ストラタジーン Mx3000/Mx3005pp
ライトサイクラー
9,9 - 1 x 109 IU/ml
15,2 - 1 x 109 IU/ml
27 - 1 x 109 IU/ml
24 - 1 x 109 IU/ml
25,1~1×109 IU/ml
25,1 IU/ml
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