信頼できるDBMに必要な経験。
RTIの脱灰骨基質は、タンパク質活性を維持するように設計されたCancelle SP® DBM Sterilization Processで滅菌されています。DBMの骨誘導性(OI)は、照射後の100%ロットテストで検証されています。DBMグラフトは最終的な形で、脊椎、外傷、関節再建、四肢、歯科手術を含む多くの用途で、骨の空洞を埋める役割を果たします。
カンセルSP DBM滅菌プロセスはどのように機能するのですか?
カンセルSPプロセスは、DBMを滅菌すると同時に、その起立耐性を維持する独自のプロセスです。クレンジングリンスで残留化学物質を除去し、ほとんどのDBMベースのグラフト**では、低温・低線量のガンマ線照射を最終的に行い、無菌保証レベル(SAL)10-6を達成しています。この工程により、グラフトの有用性と生体適合性が保たれる。
骨誘導性の100%ロットテスト
キャンセルSPプロセスで加工されたDBMの各ロットは、2つの方法のうちの1つを用いて、照射後に骨粗鬆症の可能性を検査します。
インビボ試験
米国材料試験協会(ASTM)は、エドワーズが考案したシステムに基づいて半定量的な組織学的スコアリングを標準化し、DBMを無菌ラットに筋肉内に移植することに基づいたDBMの品質管理試験を提案しています。
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