無菌テスト用密閉容器 Sterisart® NF

国際薬局方は、無菌製剤として販売される製品の各バッチは、その販売及び流通の前に、無菌性を試験し、認証されなければならないと定めている。従って、無菌性試験は、バリデーションプロセスの一部であると同時に、日常的なリリース試験の一部でもある。これらの専用試験には、訓練を受けた担当者、規制された環境、適切で信頼性の高い無菌試験データを提供する高品質の材料が絶対不可欠です。無菌試験のための包括的なSterisart®ソリューションは、ハードウェア、シングルユースコンポーネント、トレーニング、その他の関連サービスから構成され、これらの要件をすべて満たしています。 Sterisart® NF消耗品は、開放または閉鎖容器の無菌試験を実施するための閉鎖システムを構成するシングルユースユニットです。 ステリサート® NFシステムは、医薬品の無菌試験用の完全閉鎖システムです。このシステムは、メンブレンフィルター法に基づいていますが、フィルターを操作する手順を排除しています。これにより、二次汚染や偽陽性の主なリスクが排除されます。 概要 吸引サンプリング用のユニークなセプタムバージョン 微生物の高い保持力 低吸着 高い機械的安定性 鋭利な金属針による容易な浸透 色分けされたチューブクランプが装着済み 読みやすい目盛りマーク 使いやすい（実用的なアダプターを複数用意） 製品/ロット番号の識別 豊富なアダプターと20種類以上のユニットタイプ 滅菌剤から保護するガス不透過性包装