COVID-19用迅速検査キット U-TOP™

SARS-CoV-2コロナウィルス痰

- U-TOP™ COVID-19検出キットは、ウイルス感染が疑われる患者から採取された喀痰、気管支肺胞洗浄液、口腔咽頭塗抹標本または鼻咽頭塗抹標本中の新規コロナウイルスSARS-CoV-2（COVID-19）RNAの検出を目的としたリアルタイムPCRベースの体外診断用医薬品です。 - 本キットには内部陽性コントロール（IPC）が含まれており、本キットの増幅および検出の適切な性能をモニターすることができます。キットに含まれるPositive ControlとNegative Controlを併用することで、ウイルスRNAの正確な検出が確認できます。 - 仕様 検出対象 - 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-COV-2) 標的領域 - ORF1ab、N遺伝子 検出技術 - リアルタイムワンステップRT qPCR 検体の種類 - 喀痰、気管支肺胞洗浄、口腔咽頭、鼻咽頭塗抹標本 適合機器 - CFX96TM Real-Time PCRシステム（Bio-Rad社製） ABI7500リアルタイムPCRシステム（サーモフィッシャーサイエンティフィック社製） PCR実行時間 - ≤ 2.5h - 特徴 Hot Start PCR : 高い特異性、交差反応なし One Step Multiplex PCR : 1回の反応で複数のターゲットを検出可能 PNAプローブ（ハイブリダイゼーション法高い特異性、偽陽性なし