腹膜埋め込み型ポンプ ALFAPUMP®

alfapump®システムは、腹水が形成されるとそれを集めて膀胱に移動させ、排尿によって体外に自然に排出させる完全埋め込み型のポンプシステムです。植え込み手術は、局所麻酔または全身麻酔で1時間以内に行うことができます。 埋め込み後、患者がアルファポンプ®システムを使用するのは最小限に抑えられます。患者は、手持ちの充電器をアルファポンプ®にかざすことで、皮膚を介してアルファポンプ®をワイヤレスで充電するだけである。充電中、アルファポンプ®からのデータはこの充電器に転送される。このデータは、フォローアップ訪問時に医師がアクセスし、必要に応じて設定を変更することができる。 アルファポンプ®は、難治性肝腹水および悪性腹水に対してCEマークの承認を受けています。alfapump®は、欧州の主要な独立した第三者機関によって承認されており、EASL（欧州肝疾患研究会）の代償性肝硬変の臨床診療ガイドライン、ドイツの肝硬変合併症の治療ガイドライン（DGVS）、英国NICEの肝硬変による難治性腹水の治療のためのインターベンション手順ガイダンスに含まれています。 2019年1月、米国FDAは、再発性または難治性の肝腹水の治療を目的として、アルファポンプ®のブレークスルーデバイス指定を行いました。米国およびカナダにおける再発性または難治性の肝腹水に対するalfapump®の承認を支持するために、北米でのピボタル試験（POSEIDON）が進行中です。