画期的な局所麻酔システムと自動化された1クリックチューブ挿入装置を使用した、従来の鼓膜切開術に代わるオフィス内手術。
手術の概要
チュラシステムは、生後6ヶ月以上の患者に対してFDA(米国食品医薬品局)の認可を受けています。 Tula Iontophoresisシステムは、TYMBION™イオン性局所麻酔薬に低レベルの電荷を与え、鼓膜への薬剤の取り込みを促進します。治療中は静かに遊んだり、ビデオを見たり、おやつを食べたりすることができます。
Tula Tube Delivery Systemは、医師が鼓膜切開を行い、内径1.14mmのグロメットを0.5秒以内に挿入できるため、子どもがじっとしている時間を最小限に抑えることができます。
Tulaシステムは、小児心理学、医療ストレス、疼痛管理の専門家の意見を取り入れて設計された教育・訓練プログラムによってサポートされている。
製品の特徴
87%の手術成功率
Tulaの主要試験では、両耳にチューブを留置した症例を成功と定義した。Tulaの手術成功率は、5歳未満で86%、5~12歳で89%であった。患者は、鎮静剤、抗不安薬、パプースボードを使用することなく、院内で治療された。
3週間のフォローアップで95%のチューブ開存率
オフィスで留置されたTulaチューブの機能的開存率は、手術室で留置された従来のチューブの文献報告と同様であった。
95%の親がTulaチューブに非常に満足している。
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