脳波図ソフト

手術室用分析管理用

大手手術台メーカーから、手術台の既存システムへの組み込みを依頼されました。その内容はというと 機能安全を考慮したコンセプト ISO14971に準拠したリスクマネジメント（FMEAを含むリスク分析、リスクアセスメントとコントロール）。 メリットは ISO13485に準拠した開発 ソフトゲートの様々な専門分野での経験により、安全クラスCの信頼性の高い高品質な結果を得ることができました。