AT MD全自動溶出システムのデータ取得および解析の全側面をコントロールします。
統合されたビデオモニタリング
Microsoft Windows 10 との互換性
MySQLデータベースを使用した100%スケーラブルなソフトウェアアーキテクチャ
人間が読める監査証跡と製品のバージョン管理で完全なコンプライアンスを実現
データ収集から、最大5成分までのテストラン/バッチの高度なMCA(多成分分析)評価まで。
21 CFR part 11に準拠したシステムの実装に必要なすべての要件を満たしています。
MDソフトウェアは、21 CFR part 11に準拠し、データ取得から解析、カスタマイズされたレポートやエクスポートまで、あらゆる面をコントロールします。ELN/LIMSへのデータエクスポート、ユーザーグループ設定、レポート設定が可能です。MDsoftは、研究開発およびQCの要件を満たすように設計された柔軟な溶出試験ソフトウェアパッケージです。
ビデオモニタリングは、R&Dの可視化およびQCでのOOSトラブルシューティングに有効なツールです。AT MDの統合的な省スペース設計は、個々の調整可能なカメラと間接照明のための保護された中央のスペースを提供します。マウントシステムは、容器間のビデオおよび画像比較を標準化するために、焦点距離を制御できるように設計されています。ビデオモニタリングはMDsoftに直接統合されており、お客様固有のタイムポイントでの柔軟なキャプチャが可能です。
MDsoftのフレームワークとSQLデータベースは、1台のPCにインストールしても、複数のネットワークコンピュータにインストールしても、スタンドアロンとネットワークの両方で使用できるように設計されています。21 CFR part 11に準拠した試験データの収集、記録、分析、評価、報告、管理のための基本的な機能をすべて備えています。
---