製薬産業用ソフト q-doc®

データ管理制御トレーサビリティ

シングルワークステーションやネットワークソリューションで、データの整合性を保つことができます。 - セントラルMS-SQLデータベースを備えた100%スケーラブルな3層ソフトウェアアーキテクチャ - 機器に依存しないメソッドを備えた強力なフレームワークで、さまざまな機器に対応可能 - LDAP統合、LIMSエクスポート、データトレンディングなど、基本的な機能をモジュールで拡張可能 - 溶出試験機や物理試験機用の35以上のドライバーを搭載 - データの報告、チェック、評価をq-docで直接行い、電子署名が可能 - 完全なバッチレポートを簡単に作成し、時間間隔でバッチを比較可能 - 人間が読める監査証跡と製品のバージョン管理により、完全なトレーサビリティーとコンプライアンスを実現 - 21 CFR part 11に準拠したシステムの導入に必要なすべての要件を満たします。 お客様のデータを簡単に管理できます。- データを積極的に管理することで、コストを削減し、規制遵守を実現します。試験結果を手作業で転記したり、試験プロトコルを統合するための時間のかかる作業を避けることができます。データ管理の要件に応じて、テストシステムはスタンドアローンでもネットワークでも運用できるため、必要な統合レベルを柔軟に選択することができます。 すべてのデータを一か所に集めることができます。- データを完全にコントロールし、すべてのメソッド、結果、ユーザーを q-doc® で管理できます。同じメソッドを異なるシステムで使用したり、複数のテストランのデータを 1 つのレポートに統合したり、ユーザーやパスワードの重複管理を回避したりできます。