自動充填装置 SP i-Dositecno Micro-Line

回転式床置きボトル用

お客様のニーズに適応し、バッチの一貫性を保証する充填・仕上げソリューションが必要ですか？コンパクトな設計で、液体や粉体をバルクまたはRTU（Ready-to-Use）バイアルに充填でき、50または200ユニット/分（upm）の充填オプションがあるSP i-Dositecno BI または MI Micro-Line は、お客様に適していると確信しています。 クリーンルーム対応 21 CFR Part 11に準拠したソフトウェアとIQ/OQバリデーションパッケージが利用可能です。 多用途 - 充填量は100μLから500mLまで。 バイオ医薬品の製造において、充填・仕上げは困難なプロセスであり、いかなるエラーも安全性の問題、製造の失敗、製品の損失などにつながる可能性があります。SPは、無菌性、正確性、スピード、コンプライアンスが重要であることを理解しています。そのため、cGMP、Annex 1、FDAなどの規制機関の期待に応え、簡単に統合できる高品質で信頼性の高い充填仕上げソリューションを提供しています。 当社の充填仕上げシステムは、液体や粉体をバルクやRTU（Ready-to-Use）バイアルに充填し、異なる剤形の製品に対応する複数の容器クロージャーをカバーするなど、完全な汎用性を備えています。統計的サンプリングや100％非破壊のインプロセス重量管理（IPC）により、バッチ全体を通して優れた精度と再現性を実現し、処理速度の低下を最小限に抑えます。 SP i-Dositecno BIまたはMI Micro-Line™が、あなたをサポートします。 SP i-Dositecno BI Micro-Line™ - シンプルな機械駆動設計で、最大50本までの充填が可能なロータリー充填、ストッパリング、キャッピング装置です。