最大6000u/hまでのボトルおよびバイアルへのロータリー充填、ストッパリング、チップ装着、ポンプ挿入、圧着または閉鎖装置。このシステムはRABまたはアイソレーターエンクロージャーに対応しています。ステンレス製またはセラミック製のロータリーピストンポンプまたはペリスタポンプに対応します。システムは、手動または半自動デバッギング、滅菌済みガラスの手動、半自動、自動デリッディング、および眼科用容器のクリーンルーム・アンスクランブラーに使用できます。システムは21 CFR Part 11および監査証跡に対応しています。
これらのユニットは、バイアル洗浄機、脱パイロジェネレーショントンネル、凍結乾燥機、凍結乾燥機ローディングシステム、キャッパー、外部バイアル洗浄機、トレイローダーと統合して、フルラインの統合ソリューションを提供することができます。
また、インライン滅菌(CIP/SIP装置およびH2O2)またはオートクレーブ滅菌にも対応しています。製薬cGMPおよびFDA要件に準拠したドキュメンテーションの完全なパッケージを提供します。
バイアルおよびシリンジ用充填・打栓・圧着機
シンプルな構成で、1mlから500mlまで、最大φ80mmまでのフォーマットに対応する間欠ロータリー充填機。
最大生産量 3,000/時26 mm ø までのダブル構成の場合。6,000/時
ステンレス鋼AISI 304製
cGMP、FDA規格に準拠
H2O2による滅菌が可能。
4ヘッドまで搭載可能製品に接触するエレメント AISI 316L
サーボピック&プレースによるストッパー導入、空気圧によるカプセル導入と圧着ヘッドを含むコンパクトな機械
サーボモーターによるスターホイール制御
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