生物製剤の凍結乾燥を最適化する場合、温度や蒸気流に対する耐性など、製品の特性を判断するために多大な時間と費用を投資していると思われます。製品の品質を考慮して設計された近赤外(NIR)ベースのPATツールであるLyoFlux® 200 TDLASは、ラボ、パイロット、生産規模の凍結乾燥サイクルで製品属性をリアルタイムで連続監視し、凍結乾燥プロセスの迅速化と合理化を支援します。LyoFlux 200 TDLASは以下を提供します:
一次乾燥と二次乾燥の両方で高感度なエンドポイント判定が可能
連続的なマスバランス測定
製品の平均温度と抵抗のリアルタイム計算
バイアルの熱伝達係数(Kv)の評価。他の測定センサーとは異なり、リョーフラックス200 TDLASセンサーは非侵襲的であるため、無菌環境における製品の無菌性を損なうことなく、介入せずに製品属性を決定することが可能です。どんなニーズにも、LyoFlux 200 TDLASセンサーは対応します。
アプリケーション例
医薬品開発
生産/製造
特徴・メリット
簡単なスケールアップ当社のLyoFlux 200 TDLAS技術は、実験室から生産規模まで適用可能です。
製品品質の向上Quality by Design (QbD)アプローチにより、製品属性とそれが製品品質に与える影響についての理解を深めることができます。
無菌状態を維持します。非侵襲的な測定により、製品の無菌性を確保
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