究極の精度と無菌性を約束する充填ソリューション、SP i-Dositecno Versaline(眼科用i-Dositecno Versaline)により、眼科製品の製造工程を簡素化できます。異なる剤形の製品にスリーピース容器のクロージャーを使用する点眼薬や点眼液に適しており、眼科製品の品質を保証できます。
革新的な大型機械式スクランブラーで、最大500mLのプラスチック容器を選別・供給します。
完全準拠 - 21 CFR Part 11に準拠した統合ソフトウェアとIQ/OQバリデーションパッケージがご利用いただけます。
無菌アイケア製品への需要が高まる中、無菌性と精度を維持しながらスループット要求を満たす眼科充填ソリューションがかつてないほど重要になっています。SP i-Dositecno Versaline 眼科用では、様々な容器クロージャーシステムにアイケア製品を効率的に充填するための機械と分注方法を選択することができます。SPでは、無菌性、正確性、スピード、コンプライアンスが重要であることを理解しています。そのため、簡単に統合でき、cGMP、Annex 1、FDAなどの規制機関の期待に応える、高品質で信頼性の高い充填仕上げソリューションを提供しています。
SP i-Dositecno Versaline for Opthalmicsシステムには以下が含まれます:
最大12,000ユニット/時間の充填能力
cGMPに準拠し、GAMP5に準拠しています。
容器の自動供給を増やす専用ホッパーを装備
サーボ駆動による容器と充填ノズルのリニア搬送
防腐剤フリーの標準ドロップキャップに対応可能
最大4チャンネルのチップとキャップのピック&プレイス、1、2、または4つの充填ノズルを使用可能
充填量は0.1 mL~250 mL
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