SPでは、長年の充填・仕上げの経験を、製造プロセスの合理化、リスクの軽減、製品の迅速な市場投入を可能にする高品質な機器に変換しています。SP i-Dositecno BIおよびMI点鼻薬充填機は、cGMP、Annex 1およびFDAなどの規制機関を含む最高の品質規制を満たしながら、医薬品製造に不可欠な信頼できる無菌、精度、およびスピードを提供します。
多様性を標準装備 - 製品をさまざまな容器サイズやフォーマットで供給する必要がある場合、その多様性に対応した充填機が必要です。当社の点鼻薬充填機は、バルク容器への充填や、複数の容器クロージャーを使用する製造作業の簡素化など、完全な汎用性を備えています。
一貫性が重要 - 統計的サンプリングまたは100%非破壊の工程内重量管理(IPC)により、処理速度の低下を最小限に抑え、バッチ全体を通して優れた精度と再現性を保証します。
SP i-Dositecno BIおよびMI点鼻薬充填機は、お客様のワークフローを合理化するための機能を備えています:
⦁ cGMPに準拠し、GAMP5にも適合しています。
⦁ 高品質なポリオキシメチレンコポリマー(POMc)製の交換部品により、複数のバイアルフォーマットを簡単に処理することができます。
⦁ ペリスタルティックポンプまたはセラミック/SSロータリーピストンによる無菌液体注入システム、マイクロオーガによる微量注入および固体粉末充填により、優れた精度と正確性を実現。
サーボ駆動のスターホイールによる容器と充填ノズルの搬送 ⦁ サーボ駆動のスターホイールによる容器と充填ノズルの搬送
⦁ 最大2チャンネルのチップとキャップのピックアンドプレース機能を搭載可能
サーボ駆動モーターでサポートされる1つまたは2つの充填ノズルで設計された ⦁ 充填ノズル
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